QbD1200實驗室TOC（總有機碳）分析儀
2018-05-22打印閱讀次數(shù)：824返回可靠的TOC測量
● 能有效地消除測量間樣品對下一樣品的干擾，這樣測量一系列平行樣品時，無需消除第一個樣品，且提高了批量樣品的重復(fù)性。
● 動態(tài)終點檢測計算功能可確保：
1）可在有機碳被氧化前去除所有無機碳；
2）保證所有有機碳被完全氧化。
● 無需另外添加無機碳消除模塊。
● 數(shù)字式NDIR檢測器自動校正背景和漂移，保證長時間的穩(wěn)定性。
● 自來水、電力行業(yè)（除鹽水、鍋爐給水、蒸汽）、制藥行業(yè)（純水、注射用水、清潔驗證樣品）樣品的最佳測量方案， 量程最大可至100ppm。
簡化分析和驗證過程
● 一小時內(nèi)完成從開箱、安裝到測量。
● 符合21 CFR part 11，無需外部計算機控制。
● 彩色觸摸屏（ 10.4英寸）可逐步顯示所有常規(guī)操作步驟。
● 自動化校準、系統(tǒng)適應(yīng)性測試、報告生成等功能。
● 自動調(diào)整測量范圍和自動稀釋功能可在測量前不用提前知道樣品大致濃度。
● 單一試劑可用于所有測量
使用成本低
● 無需頻繁維護，每年一次即可。
● 試劑成本低
快速校準
● 自動校準僅需90分鐘！
超量程復(fù)原
● 每次測量結(jié)束后會充分沖洗玻璃反應(yīng)槽。
● 樣品超量程（最大量程的10倍）時有復(fù)原功能。
● 超量程測量后也不用清洗或特殊維護。
設(shè)計決定品質(zhì)
● 儀器啟動時系統(tǒng)自動自檢，亦可按需自檢。
● 7個不同的傳感器在10個不同點自動檢測壓力、液體流、氣體流、 UV燈強度、溫度和NDIR檢測器。
● 所有子系統(tǒng)可正常運行來保證測量性能可靠。
合規(guī)性
● 藥典：
- 完全符合： USP、 EP、 JP、 IP、 KP、 ICH。
- IQ/OQ/PQ驗證過程簡易，復(fù)合ICH規(guī)范。
● 便捷地自動日常檢測
- USP/EP系統(tǒng)適應(yīng)性測試本體水
- USP系統(tǒng)適應(yīng)性測試無菌水
- JP SDBS驗證
- JP規(guī)范KHP校準
● 美國EPA法規(guī)
- 完全符合5310C和415.3
數(shù)據(jù)安全性
● 符合21 CFR part 11
● 無紙化報告功能，可使用FTP協(xié)議以太網(wǎng)傳輸。
● 輸出的數(shù)據(jù)可永久保存在內(nèi)置硬盤中。
● 一鍵創(chuàng)建報告
| 技術(shù)指標 | ||
|---|---|---|
| 性能 | ||
| 測量范圍 | 0.4 ppb ~ 100,000 ppb | |
| 測量下限 | 0.4ppb | |
| 精確度 | <3% 或 3ppb（取較大值） | |
| 準確度 | ± 2% | |
| 校準時間 | 90 分鐘 | |
| 測量時間 | ~5 分鐘 | |
| 樣品間漂移量（從 500ppb →空白） | < 0.2% | |
| 超量程復(fù)原（從 1000ppm → 1ppm） | 1 次測量即可復(fù)原 | |
| 無機碳處理 | ||
| 無機碳濃度高時是否需要額外的無機碳消除模塊？ | 不需要 | |
| 動態(tài)終點檢測功能可保證完全去除無機碳？ | 是的 | |
| 系統(tǒng)自診斷可保證數(shù)據(jù)完整性 | ||
| 以下情況時會停止測量 TOC： UV 燈光強太弱、載氣不足 / 耗盡、試劑不足 / 空瓶、樣品量不足 / 空瓶 | ||
| 試劑 | ||
| 試劑來源 | 自配或向哈希購買 | |
| 試劑種類（酸、氧化劑、去離子水） | 僅一種試劑可完成所有測量 | |
| 操作界面 | ||
| 顯示屏 | 10.4 英寸高分辨率彩色觸摸屏 | |
| 外部計算機 | 無需外部計算機 | |
| 外接鍵盤 / 鼠標 | 可選配 | |
| 操作性 | 直觀的操作界面可引導(dǎo)用戶進行測量 | |
| 測量方法和保證 | ||
| 氧化方式 | UV 燈 + 過硫酸鹽 | |
| UV 燈 | 寬頻硅光二極管傳感器 | |
| 檢測器 | 數(shù)字式 NDIR | |
| 檢測器穩(wěn)定性 | 連續(xù)與參比對照確認 | |
| 檢測器濕氣預(yù)清除 | Peltier 冷卻器，可連續(xù)檢測流動 | |
| 分配器模塊 | 注射泵，精度 +/-1% | |
| 流量傳感器 | 動態(tài)流體傳感器（確保樣品量和試劑量準確） | |
| 載氣種類 | 無 CO2 氣體、 O2 或 N2 | |
| 載氣壓力測量 | 雙孔壓力傳感器 | |
| 載氣閥自動關(guān)閉功能 | 當測量完成，會關(guān)閥來避免浪費載氣 | |
| 自動調(diào)整量程功能 | 是 | |
| 分析模式 | NPOC（不可吹掃有機碳） | |
| 數(shù)據(jù)儲存和檢索 | ||
| 規(guī)范 | 21 CFR part 11，所有測量記錄在加密數(shù)據(jù)庫 | |
| 無紙報告 | FTP 協(xié)議以太網(wǎng)傳輸 | |
| 輸出 | 5 個 USB，一個以太網(wǎng)口 | |
| 數(shù)據(jù)輸出格式 | PDF， CSV | |
| 日常驗證 | ||
| 校準 | 可日常自動校準，使用 KHP 進行 18 點校準（ 6 個濃度，各 3 個復(fù)制樣） | |
| 校準溶液 | 5ppm KHP（ 125mL），稀釋成 1,2,3,4,5ppm 濃度；試劑作為空白 | |
| 驗證測試 / 系統(tǒng)適應(yīng)性 | USP 系統(tǒng)適用性本體水套裝（空白， 500ppb C- 蔗糖， 500ppb C- 苯醌） | |
| USP 系統(tǒng)適用性無菌水套裝（空白， 8ppm C- 蔗糖， 8ppm C- 苯醌） | ||
| JP-16 2.59 驗證套裝（空白， 500ppb C-SDBS） | ||
| 合規(guī)性 | ||
| 藥典 | USP 643（含無菌水系統(tǒng)適用性測試）， JP-16 2.59， EP 2.2.44，IP， CP， KP | |
| US EPA | 5310c，415.3 | |
| 21 CFR part 11 | 符合 | |
| 儀器驗證用 ICH 指南，包括準確度、精確度、檢出限 LOD、定量限 LOQ、線性、范圍、特征性、穩(wěn)定性 | 符合，包括在 IQ/OQ 中 | |
| 自動進樣器 | ||
| 最大樣品量 | 64 個樣品瓶（標準 40mL 玻璃 TOC 瓶） | |
| 式樣 | XYZ 三軸，隔膜穿刺 | |
| 樣品盤材料 | 陽極電鍍鋁 | |
| 常規(guī)技術(shù)參數(shù) | ||
| 儀器 | 尺寸 | W320 * D507* H410 mm |
| 電源 | 100-240 VAC， 47-63Hz | |
| 重量 | 10kg | |
| 自動進樣器 | 尺寸 | W366 * D537* H457 mm |
| 電源 | 100-240 VAC， 47-63Hz | |
| 重量 | 21kg | |
| 操作環(huán)境 | 10-35℃，最大相對濕度 90% 無冷凝 | |
| 測量結(jié)果單位 | ug/L (ppb) 或 mg/L (ppm) | |
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